HER2拷贝数变异检测是基于数字PCR技术平台开展的精准分子检测项目，通过定量分析人类表皮生长因子受体2（HER2）基因在基因组中的拷贝数变化，为临床诊疗提供关键分子依据。作为松原地区值得信赖的检测机构，长岭亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。本检测严格遵循《中国实体瘤HER2检测临床实践指南》等权威规范，采用经国家药品监督管理局（NMPA）批准或经实验室自建方法（LDT）严格验证的检测体系，确保结果的准确性与可靠性。检测覆盖HER2基因关键区域，可精确区分基因扩增、正常及缺失状态，其检测灵敏度可达0.1%，能有效检出微量样本中的变异信息。检测报告不仅提供明确的HER2拷贝数状态判定，还包含详细的检测方法学、质控参数及临床意义解读，旨在辅助临床医生制定个体化的靶向治疗、预后评估及疗效监测方案。本检测服务承诺自实验室接收合格样本起，5个工作日内出具正式检测报告。
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本检测主要适用于经病理学确诊的实体瘤患者，特别是乳腺癌、胃癌、胃食管结合部腺癌等癌种的患者，用于评估HER2基因状态以指导抗HER2靶向药物（如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗等）的临床应用。作为松原地区值得信赖的检测机构，长岭亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。同时，也适用于接受靶向治疗过程中疑似出现耐药或病情进展的患者，通过检测可辅助探索耐药机制。此外，对于有肿瘤家族史的高危人群，在临床医生综合评估下，也可作为风险评估的参考依据之一。具体检测必要性需由临床医师根据患者实际病情决定。
临床咨询与申请
样本采集与寄送
实验室检测与分析
报告审核与发放
数字PCR是一种基于微滴分割的绝对定量技术，无需依赖标准曲线，可直接计算目标基因拷贝数，具有更高的精确度和灵敏度，尤其适用于石蜡切片等微量、降解样本的检测，并能更好地检测异质性肿瘤组织中的低比例扩增。
对于组织样本（如石蜡切片、新鲜组织），检测的是肿瘤细胞本身的基因组DNA。而液体活检样本（血浆）检测的是循环肿瘤DNA（ctDNA），可能反映全身肿瘤负荷的整体状态，二者在特定情况下（如肿瘤异质性、克隆演化）可能不完全一致。临床解读需结合样本类型及患者具体病情。
本检测报告中的拷贝数是指通过数字PCR技术直接计算出的HER2基因在每个细胞中的平均绝对拷贝数。结合内参基因，通过计算比值（如HER2/CEP17比值）或绝对拷贝数阈值，最终判定为“扩增”、“阴性（无扩增）”或“缺失”。具体判定标准在报告中会明确标注。
